제품의 안전을 위하여 최선을 다하고 있습니다.


World Courier는 고객에게 최고의 서비스를 제공하기 위해 GxP를 준수하여 보다 높은 기준을 유지하고 있습니다. 운송 및 보관 프로세스에서 Depot 관리에 이르기까지 모든 비즈니스 과정에서 GxP 표준을 완전히 준수합니다.


World Courier의 GxP 정책은 GDP(Good Distribution Practice), GSP(Good Storage), GMP(Good Manufacturing Practice) 및 GCP(Good Clinical Practice) 규정에 기반을 두고 있으며, World Courier의 직원은 국제 GxP 및 품질 관리 기준에 대한 폭넓은 지식을 갖추고 있습니다. 이러한 요소들은 World Courier에서 글로벌 임상시험 프로세스를 신속히 처리하고 강화하며, 제품 품질과 안전을 보장하고, 위험을 최소화하며, 효율성을 높이고, 고객의 공급망을 최적화하기 위한 여러 방안 중 일부에 불과합니다. 

GxP Compliance는 다음과 같은 과정을 거쳐 만들어졌습니다.
• 국제 GxP(모범 사례) 및 품질 관리 기준에 대한 폭넓은 검토
• 회사 전반에 걸친 GxP 정책 개발
• ISO 9001:2008 프로그램을 강화하는 추가적인 프로세스를 성공적으로 이행
• 품질을 모니터링하고 조직 전반에 걸쳐 지역사회, Region 및 기업에 걸친 규정을 준수할수 있도록 글로벌 품질보증팀 구성


지속적인 품질 관리 노력
World Courier는 독립적인 QMS(품질 관리 시스템)를 운영하여 GxP 정책을 보완하고, 주요 국제 품질 관리 및 감독 프로그램을 준수하고 있습니다. QMS에는 다음과 같은 프로그램이 포함됩니다.
• CAPA(Corrective and Preventive actions) 프로그램
• 변화 관리 프로그램
• 경영 감사 프로그램
• 프로세스 성과/품질 모니터링 프로그램
• 글로벌 및 로컬 지침에 따른 표준 운영 절차(SOP)
• 내부 감사 프로그램(QA)
• ISO 14001 및 9001 준수 프로그램
• 셀프 인스펙션 프로그램(QC)
• 불만 관리
• 의사 결정에 대한 위험 평가 접근 방식
• Qualification/Validation 프로그램
• Calibration/ 예방보수 프로그램


또한 World Courier는 ISO 9000 , ISO 14001 등의 기타 품질 시스템을 준수합니다.


더 나아가, World Courier품질관리시스템은 지속적 프로세스 제어를 가능케하고 위험을 최소화하기 위하여 혁신과 지속적인 발전을 우선시하는 포괄적인 최신접근 방식인 ICH 10을 채택하여 일반적인 QMS수준을 넘어서고있습니다. World Courier 품질관리시스템에는 다음과 같은 요소들이 포함됩니다.
• GxP 준수(GxP)
• 경영 감사, 업적 평가 및 지속적인 개선의 개념을 포함한 ISO 9001 및 14001
• 글로벌 SOP 프레임워크
• 품질 위기 관리(Quality Risk Management)

World Courier의 품질, 규정 준수 또는 GxP 적용에 대한 자세한 내용을 알고 싶거나, GxP 규정 준수 정책 사본이 필요한 경우, Global Quality & Technical Compliance 부서의 부사장 사무실로 직접 문의하십시오.

Powered by Translations.com GlobalLink OneLink Software